Лютеина – инструкция по применению, дозы, показания. Лютеина принадлежит к группе гормональных средств, которые способствуют нормальному функционированию репродуктивной системы женщины.

Лютеина – гормональный препарат, оказывающий положительное влияние на репродуктивную систему женщин.

Фармакологическое действие

Действующим веществом Лютеины является прогестерон, представляющий собой гормон желтого тела яичника.

Прогестерон способствует нормализации секреторного эндометрия, переходу оболочки матки из пролиферативной фазы, для которой характерны процессы обновления и восстановления после менструации, в секреторную фазу, представляющую собой подготовку матки к вживлению яйцеклетки.

Кроме того, содержащийся в препарате Лютеина прогестерон в случае оплодотворения облегчает и ускорят процесс перехода матки в состояние, комфортное для развития оплодотворенной яйцеклетки. Применение Лютеины позволяет снизить сократимость и возбудимость мускулатуры матки, что препятствует повышению маточного тонуса и предупреждает выкидыш. Как свидетельствуют отзывы, Лютеина способствует увеличению объема выделяемой мочи.

Действие Лютеины не ограничивается влиянием лишь на репродуктивную систему, данный препарат способен регулировать уровень глюкозы в плазме крови, повышать температуру тела, стимулировать дыхательную активность, повышать уровень аминокислот в крови.

Лютеина может быть применена интравагинально (во влагалище) либо сублингвально (под язык). После того как препарат был введен во влагалище, максимальной концентрации его в крови можно ожидать через 6-7 часов, быстрее действует Лютеина в форме сублингвальных таблеток – через 1-6 часов.

После интравагинального применения половина прогестерона будет выведена через 13 часов, а после сублингвального – в два раза быстрее.

Показания к применению Лютеины

Препарат Лютеина целесообразно применять в тех случаях, когда наблюдается эндогенный дефицит прогестерона, а именно при:

  • нарушениях менструального цикла;
  • предменструальном синдроме;
  • безовуляционных циклах;
  • дисменорее;
  • функциональных маточных кровотечениях;
  • эндометриозе матки;
  • бесплодии, которое обусловлено лютеиновой недостаточностью;
  • искусственном оплодотворении;
  • угрожающих или привычных выкидышах, которые сопровождает дефицит прогестерона;
  • необходимости коррекции гормонального фона у женщин, находящихся в предменопаузальном периоде;
  • гормональной заместительной терапии.

Противопоказания

Лютеина таблетки интравагинальные не назначаются при гиперчувствительности, злокачественных опухолях репродуктивной системы и молочных желез, а также в период лактации.

Лютеина сублингвальные таблетки, помимо вышеперечисленных противопоказаний, не применяют при непонятных кровотечениях из половых путей, наличии в полости матки остатков после выкидыша, тяжелых нарушениях печени, холестатической желтухе , тромбоэмболических заболеваниях.

Инструкция по применению Лютеины

Дозу препарата, способ и длительность применения Лютеины должен определять лечащий врач с учетом клинической картины и индивидуальных особенностей пациентки.

Лютеина свечи предназначены для интравагинального применения, одна свеча соответствует 50 мг прогестерона. Препарат следует вводить во влагалище как можно глубже, для того чтобы облегчить этот процесс рекомендуется свечу немного смочить водой.

При предменструальном синдроме, нарушениях цикла, болезненных менструациях и в предменопаузальный период Лютеина свечи обычно вводят во влагалище по ½ или 1 шт. два раза в день . Применять препарат следует в течение 10-12 дней во второй фазе (после овуляции) менструального цикла. Для получения желаемого терапевтического эффекта лечение рекомендуется проводить в течение последовательных 3-6 циклов, в предменопаузальный период – до начала менопаузы.

Два раза в сутки по 1/2 -1шт. Лютеина свечи вводят во влагалище при гормональной заместительной терапии. Прерывистая терапия предполагает применение данного препарата с 15 по 25 день цикла, а непрерывная терапия – один раз в 2-3 дня.

При дисфункциональных кровотечениях из родовых путей Лютеина таблетки интравагинальные вводятся в течение 5-7 дней по 1 шт. дважды в сутки. Продолжают лечение на протяжении последующих 2-3 циклов по схеме, рекомендованной для прерывистой гормональной заместительной терапии.

Непрерывное лечение препаратом в течение полугода предполагает эндометриоз, при котором дважды в день вводят по 1-2 Лютеина свечи.

При безовуляционных циклах и выкидышах применяют дважды в день по 1-3 Лютеина таблетки вагинальной. При привычных выкидышах рекомендуется начинать вводить препарат во влагалище во время цикла предположительно зачатия и продолжать до 18-20 недель беременности.

При искусственном оплодотворении по 3-4 Лютеина свечи вводят два раза в день . Длительность лечения – 77 дня с момента перемещения зародыша, завершение применения препарата предполагает постепенное снижение дозы.

Сублингвальные таблетки Лютеина предназначены для применения путем размещения их под языком. Препарат в такой форме инструкция, как правило, рекомендует использовать по 1 таблетке 3-4 раза в день, одна таблетка соответствует 50 мг прогестерона.

Применять Лютеина сублингвальные таблетки при предменструальном синдроме и нарушениях цикла следует в течение последовательных 3-6 циклов. При прерывистых схемах заместительной гормональной терапии препарат применяют последние две недели 28-дневного цикла, а при непрерывных схемах – каждый день.

Дисфункциональные маточные кровотечения лечат 2-3 месяца путем применения препарата с 15 по 25 день цикла по рекомендованной схеме. При безовуляционных циклах и выкидышах разовую дозу увеличивают в два раза (по 2 Лютеина сублингвальные таблетки), а при искусственном оплодотворении – до 2-3 таблеток за один прием.

Побочные действия

Лютеина, отзывы подтверждают, хорошо переносится пациентками, лишь в редких случаях были отмечены нежелательные эффекты.

При применении препарата существует вероятность развития таких реакций организма, как:

  • повышенная утомляемость, слабость, сонливость, депрессивные состояния, головокружение, головная боль;
  • изменение массы тела, беспричинный страх, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания;
  • болезненные менструации, длительное отсутствие менструации, межменструальные кровотечения, нарушения оттока желчи;
  • угревая сыпь, гиперемия кожи, тромбозы, аллергические реакции.

Лютеина сублингвальные таблетки могут спровоцировать кровоточивость десен и сухость во рту.

Дополнительная информация

Согласно инструкции и отзывам, Лютеина не потеряет своих терапевтических свойств, если ее хранение осуществлять в темном и сухом месте при комнатной температуре.

Состав лекарственного препарата Лютеина

Прогестерон 50 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кислоты лимонной моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат.

Лекарственная форма

табл. вагинал. 50 мг блистер, № 30

табл. вагинал. 50 мг контейнер, № 30

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Прогестерон - гормон желтого тела яичника. Способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Снижает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие конечных элементов молочной железы. Имеет антиандрогенную активность, способствует увеличению диуреза за счет антиальдостеронового действия.
Фармакокинетика. После вагинального введения 100 мг прогестерона максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 6–7 ч и составляет 10,1±4,7 мкг/мл. AUC для прогестерона, введенного интравагинально (100 мг), составляет 77,16±49,02 мкг ч/мл.
Около 96–99% прогестерона существует в форме, связанной с белками плазмы крови, около 50–60% - с альбуминами и 43–48% - с транскортином.
Концентрации прогестерона в сыворотке крови находятся в пределах 5–15 мкг/мл, что соответствует физиологической ранней лютеиновой фазе и достаточно для осуществления секреторного обмена эндометрия и сохранения беременности.
После вагинального введения прогестерон транспортируется непосредственно в эндометрий матки, который является физиологическим местом накопления гормона. Транспортировка прогестерона из влагалища в матку может осуществляться по механизму прямой диффузии в ткани эндометрия, транспортировки через шейку, транспортировки с венозным и лимфатическим кровотоком или путем облегченной противоточной диффузии из лимфатических и венозных сосудов в артериальную систему матки.
Концентрации прогестерона в тканях эндометрия, выраженные в мкг/мг белка, выше после вагинального введения, чем после в/м. Из эндометрия прогестерон постепенно высвобождается в систему кровообращения в зависимости от потребностей организма.
Прогестерон, введенный вагинально, попадает в систему кровообращения, минуя метаболизм в печени. Период полувыведения прогестерона, введенного интравагинально, из сыворотки крови составляет приблизительно 13 ч

Показания к применению Лютеина

лечение проявлений эндогенного дефицита прогестерона:
нарушения менструального цикла,
дисменорея,
ановуляторные циклы,
предменструальный синдром,
эндометриоз матки,
при искусственном оплодотворении,
при бесплодии, связанном с лютеиновой недостаточностью,
при привычных и угрожающих выкидышах на фоне дефицита прогестерона,
при недостаточности лютеиновой фазы в предменопаузальный период,
в гормональной заместительной терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; период кормления грудью; злокачественные опухоли молочных желез.

Предостережения при использовании

прогестерон, введенный интравагинально, проникает непосредственно в систему кровообращения, не участвуя в печеночном метаболизме. В связи с этим нет необходимости в коррекции дозы препарата у пациенток с нарушением функции печени.
До начала лечения следует провести гинекологическое обследование и пальпацию молочных желез. Пациентки с депрессией в анамнезе должны находиться под особым наблюдением, поскольку прогестерон может вызывать усиление депрессии.
Лютеину безопасно применять в I триместр беременности при недостаточной продукции эндогенного прогестерона желтым телом. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение Лютеины в период кормления грудью противопоказано.
Применение препарата у пациенток предменопаузального возраста может скрыть начало менопаузы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Лютеина влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому ее нельзя назначать пациенткам, деятельность которых требует повышенного внимания.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не отмечали. В исследованиях in vitro выявлено, что препараты, снижающие активность цитохрома Р450 (например кетоконазол), могут замедлять метаболизм прогестерона.
Введение высоких доз прогестерона может временно привести к повышению выведения из организма натрия и хлоридов.

Способ применения и дозировка Лютеина

Лечение эндогенного дефицита прогестерона в форме нарушений менструального цикла, болезненных менструаций, безовуляционных циклов, синдрома предменструального напряжения, функциональных маточных кровотечений, эндометриоз матки, при искусственном оплодотворении, бесплодии, связанной с лютеиновой недостаточностью, обычных и угрожающих выкидышах на фоне дефицита прогестерона, недостаточности лютеиновой фазы предменструального периода, а также гормональные альтернативной терапии.
Как использовать Лютеина?

В каждом отдельном случае дозы должны устанавливаться индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического эффекта.
При нарушениях менструального цикла, болезненных менструациях, синдроме предменструального напряжения, недостаточности лютеиновой фазы в передменопаузном периоде вводят интравагинально по 25 - 50 мг прогестерона (половину таблетки или 1 таблетку) 2 раза в день во второй фазе менструального цикла (естественного или воспроизводимого) в течение 10 - 12 дней. Лечение продолжают на протяжении 3 - 6 последовательных циклов.
При недостаточности лютеиновой фазы в передменопаузном периоде лечение следует проводить до появления менопаузы.
При гормональной альтернативной терапии в соединении с эстрогеном вводят 25 - 50 мг прогестерона (половину таблетки или 1 таблетку) интравагинально 2 раза в день, при отрывочной терапии от 15 до 25 дня цикла или при непрерывной терапии каждые 2 - 3 дня.
В прогестероновой пробе при вторичном отсутствии менструации лютеин вводят вагинально в дозе 50 мг (1 таблетка) 2 раза в день в течение 5 - 7 дней. Кровотечение должно появиться в течение 7 - 10 дней с момента прекращения лечения.
При лечении функциональных кровотечений из родовых путей вводят 50 мг прогестерона (1 таблетка) вагинально 2 раза в день в течение 5 - 7 дней. Лечение следует продолжать в течение 2 - 3 месяцев с 15 по 25 день цикла по 25 - 50 мг прогестерона (половина таблетки или 1 таблетка) 2 раза в день.
При эндометриозе вводят вагинально по 50 - 100 мг прогестерона (1 - 2 таблетки) 2 раза в день непрерывно в течение 6 месяцев.
При обычных и угрожающих выкидышах, безовуляционных и индуцированных циклах вводят вагинально 50 -150 мг прогестерона (1 - 3 таблетки) 2 раза в день. В случае обычных выкидышей введения Лютеина следует начать во время цикла, когда запланирована беременность, или раньше. Лечение следует продолжать непрерывно примерно до 18 - 20 недели беременности. В программах искусственного оплодотворения вводят вагинально по 150 - 200 мг прогестерона (3 – 4 таблетки) 2 раза в день. Лечение продолжают непрерывно до 77-го дня после перемещения зародыша. Завершают лечение путем постепенного снижения дозы.
Прогестерон, вводимый вагинально, проникает непосредственно в систему кровообращения, не принимая участия в печеночном метаболизме. В связи с этим нет необходимости в коррекции дозы препарата у пациенток с нарушениями функции печени.
До начала лечения следует провести гинекологическое обследование и пальпацию молочных желез. Пациентки, которые в прошлом страдали депрессией, должны находиться под особым наблюдением, поскольку прогестерон может вызвать усиление депрессии.
Лютеина может безопасно применяться в I триместре беременности. Данные о применении прогестерона во II и III триместрах беременности недостаточны.
Прогестерон проникает в материнское молоко, поэтому применение лютеина в период кормления грудью противопоказано.
Применение препарата у пациенток предменопаузного возраста может скрыть начало менопаузы.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.
Лютеина влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому его нельзя назначать пациенткам, деятельность которых требует повышенного внимания.

Побочные эффекты

во время применения Лютеины, содержащей прогестерон, идентичный эндогенному гормону, побочные эффекты возникали редко.
В единичных случаях отмечали сонливость, нарушение концентрации и внимания, ощущение страха, депрессивные состояния, боль и головокружение.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, депрессия.
Лечение: симптомы, как правило, прекращаются самостоятельно после снижения дозы препарата.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

действующее вещество: прогестеронмикронизований;

1 таблетка содержит прогестеронумикронизованого50 мг;

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, крохмалькартопляний, поливинилпирролидон, этилцеллюлоза, тальк, ванилин, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки сублингвальные.

Основные физико-химические свойства: таблетки без оболочки, белого цвета, вогнутые с одной стороны,выпуклые-с другой, диаметром 9 мм ± 0,1 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Гормонистатевихзалоз и препараты,якизастосовуютьсяприпатологиистатевоїсфери. Код АТХG03DA04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Прогестерон в препарате Лютеина является синтетически полученным натуральным гормоном желтого тела яичника.В физиологических условиях прогестерон образуется в лютеїнизованих зернистых клетках желтого тела яичника, в синцитии ворсинок плаценты примерно на 14-18 неделе беременности, в пучковому и сетчатом слоях коры надпочечников, а также в центральной нервной системе. Желтое тело яичника продуцирует прогестерон во второй фазе полового цикла в количестве, увеличивается от 5 до 55 мг в сутки в 20-22 дни цикла и уменьшается до 27-го дня цикла. Выделение прогестерона желтым телом происходит пульсацийно.

В организме женщины прогестерон действует через специфические рецепторы, находящиеся в матке, грудных железах, центральной нервной системе и гипофизе. Рецептор человека для прогестерона имеет две изоформы: PR-A и PR-B (PR-прогестерон). PR-Аможе выполнять роль как ингибитора, так и активатора транскрипции, что делает возможным разную тканевую действие. Важнейшими эффектами влияния прогестерона на репродуктивные органы являются: облегчение овуляции путем протеолиза стенки граафового пузырька; секреторная изменение эндометрия, что делает возможным имплантацию оплодотворенной яйцеклетки; торможение чрезмерной гипертрофии эндометрия под воздействием эстрогенов; циклические изменения в эпителии маточных труб, шейки матки и влагалища. Прогестерон действует синергично с эстрогенами на молочную железу, стимулируя рост пузырьков железы и эпителия протоков, а также участвуя в экспрессии рецепторов, необходимых для лактации. Прогестерон является гормоном, необходимым для вынашивания беременности в течение всего ее срока: тормозит иммунологическую ответ матки на антигены плода, является субстратом для продукции глико - и минералокортикоидов плода, инициирует роды, ликвидирует самовольную сократительную деятельность беременной матки.

Другими метаболическими эффектами действия прогестерона являются: повышение температуры тела, стимуляция дыхания, уменьшение концентрации аминокислот в плазме крови, увеличение концентрации глюкагона и уменьшение гипогликемического действия инсулина, увеличение выделения кальция и фосфора, антиандрогенна действие заключается в блокировании активности 5-альфа-редуктазы, которая меняет тестостерон в дигидротестостерон, и рецепторов андрогенов, диуретическое действие путем блокирования действия альдостерона в дистальном канальцы нефрона.

Предшественником прогестерона является холестерин, синтезированный с ацетилкоензиму А (ацетил-КоА), а также, который происходит из липопротеинов низкой плотности (LDL). Во внутренней оболочке митохондрий холестерин под воздействием LH (лютеинизирующий гормон, лютропин) меняется в прегненолон, который является непосредственным предшественником прогестерона.

Фармакокинетика. Метаболизуєтьсяпрогестерон главным образом в печени (около 90 % гормона подвергается эффекту первого прохода). Метаболиты в виде прегнандиолив и прегнанолив превращаются в печени в глюкуронати и сульфаты. Метаболиты прогестерона, которые удаляются через желчевыводящие пути, могут варьироваться в реакциях редукции, дегидроксилювання, а также епимеризации. Метаболиты выводятся главным образом через желчевыводящие и мочевые пути. Метаболиты выводятся через желчевыводящие пути, могут далее превращаться в печени или выводиться с калом.

Около 96-99% прогестерона связывается с белками плазмы крови - около 50-54% с альбуминами и 43-48% - с транскортином (глобулином, который связывает кортикостероиды CBG). Прогестерон хорошо всасывается при приеме под язык. После сублингвального приема 100 мг прогестерона концентрация гормона в плазме крови достигает максимального уровня примерно через 1-4 часа, а после приема 200 мг - примерно через 2-6 часов. Период полураспада прогестерона, принятого сублингвально (так же, как и перорально) составляет около 6-7 часов.

После сублингвального приема 100 мг прогестерона концентрация гормона в плазме крови увеличивается в среднем до 13,5 нг/мл.

Считается, что измеренная в середине лютеинової фазы цикла концентрация прогестерона, необходимая для изменения секреторной эндометрия должна составлять около 12-15 нг/мл. Однако часто случается, что концентрация прогестерона в плазме крови не коррелирует с гистологическим состоянием эндометрия. Чтобы определить недостаточность лютеинової фазы, кроме определения концентрации прогестерона в сыворотке крови, необходимо подтвердить путем гистопатологичного исследования запаздывание созревания эндометрия минимум на 3 дня относительно вирахованого дня цикла. Также существенное сокращение продолжительности лютеинової фазы до менее чем 10 дней.

Показания

Лечение эндогенного дефицита прогестерона в форме нарушений менструального цикла, вторичной аменореи, ановуляторных циклов, предменструального синдрома,функциональных маточных кровотечений. При искусственном оплодотворении, бесплодии, связанном с лютеальною недостаточностью, привычном невынашивании и угрозе самопроизвольного аборта при дефиците прогестерона, недостаточности желтого тела, вторичной аменорее, предотвращения гипертрофии эндометрия у женщин, принимающих эстрогены (например, при гормональной заместительной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Период кормления грудью. Подозреваемая или подтвержденная неоплазия груди или половых органов.Невизначеникровотечизистатевихшляхив.

Тяжелые нарушения функций печени. Холестатическая желтуха. Синдром Ротора и синдром Дабин-Джонсона. Тромбоэмболическая болезнь вен (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии). Имеющиеся или перенесенные тромбоэмболические нарушения в артериях (стенокардия, инфаркт миокарда).Выкидыши, а также наличие остатков после выкидыша в полости матки.Порфирия, кровоизлияние в мозг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метаболизм прогестерона может ускориться при одновременном применении веществ, усиливающих активность фермента цитохром Р450, таких как противоэпилептические лекарства, антибактериальные лекарства, сборы лекарственных растений. В исследованиях invitro выявлено, что лекарства, которые уменьшают активность цитохрома Р450 (например, кетоконазол), могут замедлять метаболизм прогестерона. Клиническое значение этого действия неизвестно. Применение прогестерона может повышать концентрацию циклоспорина в плазме крови.

Некоторые антибиотики (например, ампицилини, тетрациклины) могут вызывать изменения кишечной микрофлоры, следствием чего является изменение ентерогепатичного стероидного цикла.

Мощные индукторы печеночных ферментов, а именно: барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, невирапин, эфавиренц, карбамазепин вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне. Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы ферментов цитохрома, демонстрируют ферментоиндукуючи свойства при одновременном применении со стероидными гормонами.

Все прогестины могут снижать толерантность к глюкозе, что может потребовать повышения суточной дозы инсулина и других антидиабетических средств у больных сахарным диабетом.

Биодоступнистьпрогестерону может быть уменьшена из-за курения и увеличена через алкоголь.

Не подтверждено взаимодействия прогестерона с другими лекарствами, которая бы имела клиническое значение.

Особенности применения

До начала лечения следует провести гинекологическое обследование и пальпацию молочных желез. В случае маточных кровотечений перед началом лечения нужно провести диагностику с целью исключения органических причин кровотечения. Пациентки, которые в прошлом страдали депрессией, должны находиться под особым наблюдением, поскольку прогестерон может вызвать усиление депрессии. В случае появления сильной депрессии следует отменить препарат.

Применение препарата пациєнткампередменопаузального возраста может скрыть начало менопаузы.

Не следует применять препарат пациенткам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентки с болезнями печени должны находиться под наблюдением врача во время лечения Лютеиноюсублингвально.

У лиц с сахарным диабетом или нарушенной толерантностью к глюкозе прогестерон может уменьшать толерантность к глюкозе. Лютеина не оказывает протизаплидної действия.В випадкузастосування прогестерона с других причин, не связаных с бесплодием, вартоодночаснозастосовуватиконтрацептивнизасоби.Необхиднопопередитипациєнток о обов"язковеинформуванняликаря при обнаружении изменений в молочной железе.

Особенно осторожно использовать пациенткам после перенесенных тромбоэмболических нарушений: имеющихся или перенесенных артериальных или венозных тромбоэмболических нарушений, включая тромбофлебит глубоких вен, тромбоемболиюленегевої артерии, стенокардию, инфаркт миокарда.

Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, могут наблюдаться сокращение цикла или кровотечение.

В случае маточных кровотечений не назначать препарат без уточнения ее причины, в частности при обследовании эндометрия.

С осторожностью следует применять пациенткам с задержкой жидкости (например, гипертония, заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, больным эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой), сахарным диабетом, фоточутливистю.

Перед назначением препарата следует тщательно обследовать пациентов с наличием новообразований в семейном анамнезе и пациентов с рецидивуючимхолестазом или постоянным ощущением зуда в период беременности, нарушением функции печени, сердечной или почечной недостаточности, фиброцистною мастопатией, эпилепсией, астмой, отосклерозом, сахарным диабетом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой.

Через тромбоэмболический и метаболический риск, который нельзя полностью исключить, следует прекратить прием препарата в случае появления:

  • зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки, птоз, отек диска зрительного нерва;
  • тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений, независимо от участка поражения;
  • сильной головной боли, мигрени.

В случае появления аменореи в процессе лечения следует подтвердить или исключить беременность, которая может быть причиной аменореи.

Более половины ранних самопроизвольных абортов вызвано генетическими осложнениями. К тому же инфекционные проявления и механические нарушения могут быть причиной ранних абортов; единственным обоснованием назначения прогестерона тогда была бы задержка изгнания мертвого плода. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предусмотрено для случаев, когда секреция прогестерона недостаточна.

Перед началом лечения пациент должен пройти тщательное медицинское и точное гинекологическое обследование, включая внутришньовагинальне и маммологическое обследование, мазок Папаниколау, с учетом данных анамнеза, противопоказаний и мер предосторожности при применении. Во время лечения рекомендуется проходить регулярные осмотры у врача.

Женщинам, которые получают заместительную гормональную терапию, следует тщательно оценить все риски/пользу, связанные с терапией.

У пациенток с постменопаузальними симптомами, которые получают или получали заместительную гормональную терапию (ЗГТ) существует слабое или умеренное увеличение вероятности диагностирования рака молочной железы. Это может быть связано с ранней диагностикой пациентов или фактической пользой ЗГТ, а также их комбинацией. Риск диагностики рака молочной железы возрастает с увеличением продолжительности лечения и восстанавливается до начальных значений за 5 лет после прекращения приема ЗГТ. Рак молочной железы диагностируется у пациенток, которые получают или недавно получали ЗГТ, является менее инвазивным, чем тот, что возникает у женщин, которые не прошли лечение ЗГТ. Врач должен обсудить более высокую вероятность развития рака молочной железы с пациентками, которые будут получать долгосрочную гормональную терапию, оценивая преимущества ЗГТ.

Препарат нельзя принимать с пищей, а следует принимать перед сном. Одновременный прием пищи увеличивает биодоступность препарата.

Лютеина содержит лактозу, поэтому не следует применять препарат пациентам с наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы (типа Lapp) или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лютеинуможназастосовувати в И триместривагитности.

Существуют данные о возможном риске развития гипоспадии при применении прогестагенив во время беременности для профилактики привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем должна быть предупреждена пациентка.

Прогестерон проникает в материнское молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Специальных исследований влияния прогестерона на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами не проводилось, но учитывая, что при применении прогестерона в редких случаях возможны головокружение, сонливость, нарушение концентрации и внимания, об этом должен быть предупрежден водитель или оператор, работающий с другими механизмами. Применение таблеток перед сном позволяет избежать этих неприятных последствий.

Способ применения и дозы

Дозы Лютеини в каждом отдельном случае должны устанавливаться индивидуально для каждого пациента в зависимости от показаний и терапевтического эффекта.

Припорушеннях менструального цикла и передменструальномусиндроми применять по 50 мг прогестерона 3-4 раза в добусублингвально. Ликуваннятриває 3-6 цикливпоспиль.

При запобиганнигипертрофииендометрия (призамиснийгормональнийтерапии) в сочетании с естрогенаминайчастишеслид применять по 50 мг прогестерона 3-4 раза в добусублингвально. При пролонгованихпереривчастих схемах препарат застосовуватипидязикпротягомостанних 12-14 дней 28-дневного цикла.

При пролонгованихбезперервних схемах прогестерон застосовуватищоденно без перерывов.

Доза прогестерона маєзалежативиддозиестрогенив так, щобзахиститиендометрийвидпролиферацийноїдииестрогенив.

При виконаннипрогестероновоїпроби при вториннийаменореї прогестерон применять в дозе по 50 мг 3-4 раза в добусублингвально. Менструация должна з"явитисяпротягом 7-10 днивпислязакинченняликування.

В ликуваннифункциональнихматковихкровотечзастосовуватипо 50 мг прогестерона 3-4 раза в добусублингвально с 15-го по 25-й день цикла. Лечение нужно продолжать 2-3 мисяципоспиль.

При звичномуневиношуванни и загрозисамовильного аборта, ановуляторных и индуцированных циклах применять по 100 мг прогестерона 3-4 раза в добусублингвально.

В випадкузвичногоневиношуваннязастосування прогестерона потрибнорозпочатипид время цикла, в якомузаплановановагитнисть, навитьранише (прегравидарная подготовка по

3-4 месяца). Ликуванняпотрибнопродовжуватибезперервноприблизно до 18-20-готижнявагитности.

В програмахзаплидненняиnvitro (экстракорпорального) применять по 100-150 мг прогестерона 3-4 раза в добусублингвально.

Дети

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться симптоматикой побочных реакций, в том числе сонливостью, головокружением, эйфорией, дисменореей, уменьшением продолжительности цикла, метрорагиєю, депрессией.

У некоторых лиц обычная доза может оказаться чрезмерной из-за существующей или вторичную появления нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или очень низкий сопутствующий уровень эстрадиола в крови. В таких случаях достаточно:

  • уменьшить дозу прогестерона или назначать прием прогестерона вечером перед сном на протяжении 10 суток за цикл в случае сонливости или преходящего головокружения;
  • перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-и сутки вместо 17-й) в случае его сокращения или кровянистых выделений;
  • проверить, достаточный ли уровень эстрадиола у пациентки, получающей заместительную гормональную терапию в передменопаузи.

Лечение : симптомы, как правило, прекращаются самостоятельно после уменьшения дозы препарата.

В случае передозировки следует прекратить прием препарата и применить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Во время применения Лютеини, содержащей прогестерон, идентичный эндогенному гормону, побочные эффекты наблюдались редко, за исключением симптомов, возникающих в случае его передозировки.

Отмечались нарушения со стороны следующих систем и органов:

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение концентрации и внимания, ощущение страха, депрессивные состояния, головная боль и головокружение, бессонница.

Со стороны репродуктивной системы: аномальные кровотечения из матки, дисменорея, кровомазання, аменорея, предменструальный симптомы, перемежающиеся кровотечения, мастодиния, изменения либидо, дискомфорт в груди.

Со стороны кожи и ее придатков: покраснение кожи, угри, аллергические реакции, крапивница, зуд, алопеция, гирсутизм, анафилактические реакции, хлоазма.

Со стороны ЖКТ: тошнота, сухость в ротовой полости, кровотечение из десен, холестатическая желтуха, желудочно-кишечные расстройства, рвота, диарея, запор

Со стороны сосудистой системы: тромбозы, венозная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии

Другие расстройства: задержка жидкости, гипертермия.

Прогестерон может вызвать колебания массы тела.

Сонливость и/или мимолетное ощущение головокружения наблюдаются особенно в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы препарата или увеличение дозы эстрогена сразу устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.

Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до

15 суток, могут иметь место сокращение цикла или случайные кровотечения.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 таблеток в пластиковом контейнере с крышечкой с гарантийной лентой с прикрепленной инструкцией для медицинского применения.

По 30 таблеток в пластиковом контейнере с крышечкой с гарантийной лентой, помещается в картонную коробку вместе с инструкцией для медицинского применения.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Паб"яницький фармацевтический завод Польфа А.Т., Польша.

Местонахождение производителя

ул. Марш. Дж. Пилсудского 5, 95-200, Паб"янице, Польша.

Заявитель

ООО «Адамед», Польша.

Местонахождение заявителя и /или представителя заявителя

Представительство «Адамед» Сп. с а.о.», г. Киев, вул. Редутна, 10.

Наименование: Лютеина (Luteina)

Фармакологическое действие
Лютеина – гормональный препарат, содержащий экзогенный аналог гормона желтого тела – прогестерон. Прогестерон приводит к образованию нормального эндометрия у женщин, переходу слизистой оболочки матки из пролиферативной фазы в секреторную, а при оплодотворении способствует созданию условий, необходимых для развития оплодотворенной яйцеклетки. Прогестерон уменьшает сократимость и возбудимость гладкомышечного слоя матки и маточных труб, препятствует развитию повышенного тонуса матки на ранних сроках беременности и предупреждает выкидыш.
Прогестерон обладает выраженной антиандрогенной активностью, оказывая антиальдостероновое действие, приводит к увеличению диуреза.

Помимо влияния на репродуктивную систему женщин прогестерон также может оказывать такие системные эффекты, как регуляция глюкозы в плазме крови, повышение температуры тела, стимуляция дыхательной активности и повышение уровня аминокислот в плазме крови.
Препарат Лютеина при применении согласно рекомендациям инструкции не оказывает контрацептивного эффекта.
При сублингвальном и интравагинальном применении прогестерон хорошо абсорбируется в системный кровоток. Пик плазменной концентрации при вагинальном применении достигается в течение 6-7 часов, при сублингвальном применении – в течение 1-6 часов. Для прогестерона характерна высокая степень связи с белками плазмы, в том числе с альбуминами и транскортином. Прогестерон накапливается в эндометрии матки.

Период полувыведения прогестерона при интравагинальном применении достигает 13 часов, период полураспада прогестерона при сублингвальном применении составляет 6-7 часов.

Показания к применению
Препарат Лютеина предназначен для терапии пациентов, страдающих дефицитом эндогенного прогестерона, который проявляется нарушениями менструального цикла, ановуляторными циклами, дисменореей, предменструальным синдромом и эндометриозом матки.
Препарат Лютеина может быть назначен женщинам в схемах искусственного оплодотворения и при лечении угрожающих и привычных выкидышей, а также бесплодия, которые вызваны недостаточностью продукции прогестерона желтым телом.

Экзогенный прогестерон применяют в комплексной заместительной гормональной терапии (сочетано с эстрогенами).
Лютеина применяют для коррекции гормонального фона у женщин в предменопаузальном периоде при наличии недостаточности лютеиновой фазы.

Способ применения
С целью выявления возможных противопоказаний перед началом применения препарата Лютеина следует провести пальпацию молочных желез и провести гинекологическое обследование. Дозы прогестерона и способ применения препарата Лютеина определяет лечащий врач, учитывая клиническую картину и индивидуальные особенности пациента.

Таблетки интравагинальные Лютеина:
Препарат предназначен для введения во влагалище. Для достижения максимального терапевтического эффекта таблетку следует вводить как можно глубже во влагалище. Для более комфортного введения препарата непосредственно перед применением таблетку можно слегка смочить водой.
При альгодисменорее, предменструальном синдроме, нарушениях менструального цикла и недостаточности в предменопаузальный период лютеиновой фазы, как правило, назначают 25-50мг прогестерона дважды в сутки. Применение препарата следует начинать со второй фазы воспроизведенного или естественного цикла и использовать в течение 10-12 дней. Рекомендованная продолжительность применения препарата Лютеина составляет 3-6 циклов подряд. При применении в предменопаузальном периоде терапию продолжают до наступления менопаузы.

При проведении заместительной терапии препарат Лютеина назначают в комплексе с эстрогенами. Рекомендованная доза прогестерона в таком случае составляет 25-50мг дважды в сутки. Препарат следует использовать с 15 по 25 день цикла или раз в 2-3 дня (в зависимости от схемы заместительной терапии).
При вторичной аменорее в прогестероновой пробе препарат Лютеина назначают в дозе 50мг дважды в сутки. Продолжительность применения составляет 5-7 дней, кровотечение должно начаться на 7-10 день после окончания применения прогестерона.
При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат Лютеина назначают в дозе 50мг дважды в сутки в течение 5-7 дней. После чего переходят на применение 25-50мг дважды в сутки с 15 по 25 день цикла. Рекомендованная продолжительность терапии составляет 2-3 цикла подряд.

При эндометриозе препарат Лютеина назначают в дозе 50-100мг дважды в сутки. Продолжительность терапии составляет 6 месяцев.
При ановуляторных и индуцированных циклах, а также привычных и угрожающих выкидышах препарат Лютеина назначают в дозе 50-150мг дважды в сутки. Применение препарата следует начинать в цикле, когда планируется беременность, или ранее. Рекомендовано применять прогестерон до 18-20 недели беременности непрерывно.
При проведении искусственного оплодотворения препарат Лютеина назначают в дозе 150-200мг дважды в сутки. Рекомендованная продолжительность терапии – до 77 дня после перемещения зародыша. Завершать применение прогестерона следует, постепенно уменьшая дозу.

Таблетки сублингвальные Лютеина:
Препарат следует удерживать под языком до полного растворения. Не следует пить и есть в течение 10-15 минут после полного растворения таблетки.
При предменструальном синдроме и нарушениях менструального цикла, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Лютеина трижды в сутки. Продолжительность приема составляет 3-6 циклов.
В комплексной заместительной терапии (сочетано с эстрогенами) препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50мг 3-4 раза в сутки. Препарат следует принимать ежедневно без перерывов или с 14-16 до 28 дня цикла (при полном цикле 28 дней).

При вторичной аменорее в прогестероновой пробе препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50мг 3-4 раза в сутки. Кровотечение обычно начинается на 7-10 день после отмены препарата.
При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50мг 3-4 раза в сутки. Принимать препарат следует с 15 по 25 день цикла в течение 2-3 циклов.
При привычных выкидышах, индуктированных и ановуляторных циклах, а также при проведении программ искусственного оплодотворения препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 100-150мг 3-4 раза в сутки. Начинать терапию следует за несколько циклов до планируемой беременности, и продолжать до 18-20 недели беременности.

Побочные действия
Лютеина, как правило, хорошо переносится пациентами. Нельзя исключать возможности развития сонливости, слабости, повышенной утомляемости, снижения памяти и концентрации внимания, а также головной боли, головокружения и депрессивных состояний. У отдельных пациентов развивалось чувство беспричинного страха и изменение массы тела в период терапии прогестероном.
Также сообщалось о единичных случаях развития межменструальных кровотечений, дисменореи, аменореи, гиперемии кожных покровов, угревой сыпи, нарушений оттока желчи, тромбозов и аллергических реакций. При раннем начале приема препарата (до 15 дня цикла) возможно развитие кровотечения и сокращения цикла.

Преимущественно при применении сублингвальной формы препарата Лютеина у пациентов отмечалось развитие сухости слизистой оболочки рта и кровоточивости десен.
При применении высоких доз возможно развитие гипонатриемии и гипохлоремии, за счет усиления выведения натрия и хлора почками.
У женщин в предменопаузальный период применение прогестерона может скрыть начало менопаузы.
Прием препарата Лютеина следует немедленно отменить при развитии нарушений зрения, тромботических осложнений и сильной головной боли.

Противопоказания
Препарат Лютеина не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к экзогенному прогестерону.
Таблетки сублингвальные и таблетки вагинальные не следует назначать пациентам с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.
Строго запрещено применение препарата Лютеина при злокачественных новообразованиях молочной железы и других гормонозависимых злокачественных опухолях, также в период кормления грудью.
Не рекомендуется применять прогестерон пациентам с вагинальными кровотечениями невыясненного генеза.
Таблетки сублингвальные не используют для терапии пациентов, страдающих желтухой с холестазом, выраженными нарушениями функций печени, синдромом Дабина-Джонсона и синдромом Ротора.

Прогестерон можно назначать только под контролем врача и после тщательного анализа соотношения риска и пользы пациентам с тромбофлебитом глубоких вен, тромбоэмболией легочной артерии, стенокардией и инфарктом миокарда.
Применение прогестерона после выкидыша возможно только после тщательной очистки полости матки (запрещено применение препарата Лютеина при наличии остатков после самопроизвольного аборта в полости матки).
При аменорее назначение препарата Лютеина возможно только после исключения беременности.
Особую осторожность следует наблюдать при назначении экзогенного прогестерона пациентам с депрессивными состояниями или депрессией в анамнезе.
Не рекомендуется управлять автомобилем и другими потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Лютеина.

Беременность
Прогестерон не обладает кортикостероидной и анаболической активностью, не оказывает маскулинизирующего и вирилизирующего действия. Препарат Лютеина можно назначать женщинам в первом триместре беременности при недостаточной продукции прогестерона желтым телом. Опыта применения экзогенного прогестерона во втором и третьем триместре беременности нет.
При необходимости применения препарата Лютеина в период лактации следует отменить грудное вскармливание после консультации с лечащим врачом.

Лекарственное взаимодействие
Возможно незначительное изменение плазменных концентраций прогестерона у пациентов, которые получают терапию лекарственными средствами, ингибирующими систему цитохрома Р450.

Передозировка
При применении высоких доз у пациентов отмечается усиление выраженности нежелательных эффектов прогестерона, в том числе сонливости, депрессивного состояния и головокружения.
При передозировке прогестерона следует снизить дозу препарата Лютеина.
Наиболее вероятна передозировка у пациентов с индивидуальной чувствительностью, нестабильной продукцией эндогенного прогестерона и низким уровнем эстрадиола.
При развитии симптомов передозировки при применении стандартных доз прогестерона следует скорректировать уровень эстрадиола или изменить схему применения препарата Лютеина.

Форма выпуска
Таблетки вагинальные Лютеина по 15 штук в контурной упаковке, в картонную коробку вложены 2 контурные упаковки.
Таблетки сублингвальные Лютеина по 30 штук в полимерном флаконе, в картонную коробку вложен 1 полимерный флакон.
Действующее вещество: Прогестерон

Внимание!
Описание препарата "Лютеина " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

© 2020 estry.ru
Портал о беременности